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Produktinformation zu Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR ³

Indikation

Dies ist ein Kombinationsarzneimittel, das magensaftresistente Tabletten mit Mononatriumrisedronat und Beutel, die Calcium/Vitamin _D3, enthält. Diese Medikamente werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen (Osteoporose) bei postmenopausalen Frauen mit Frakturrisiko eingesetzt. Sie reduzieren das Risiko von Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen. Viele Patienten mit Knochenerkrankungen haben keine Symptome und bemerken vielleicht nicht, dass Sie daran erkrankt sind.
Das Präparat wird Patienten verordnet, bei denen die enthaltene Menge an Calcium und Vitamin D₃ als angemessene Ergänzung zur Behandlung von Knochenerkrankungen (Osteoporose) angesehen wird.
Risedronat Tabletten
- Mononatriumrisedronat gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, genannt Bisphosphonate. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen.
Calcium/Vitamin D₃ Beutel
- Die Beutel enthalten Calcium/Vitamin D₃ Brausegranulat. Der Wirkstoff in Vitamin D₃ ist als Colecalciferol bekannt. Calcium festigt den neuen Knochen und Vitamin D₃ erhöht die von Calciumaufnahme.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mononatriumrisedronat, Calciumcarbonat, Vitamin D₃, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an:
  - Hypokalziämie (einem verminderten Calciumspiegel im Blut),
  - Hyperkalziämie (einem erhöhten Calciumspiegel im Blut),
  - Hyperkalziurie (einem erhöhten Calciumspiegel im Urin),
  - D-Hypervitaminose (einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Blut) leiden.
- wenn Sie eine schwere Störung Ihrer Nierenfunktion, einschließlich Nierensteinen, haben.

Dosierung von Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dieses Kombinationspräparat ist eine Wochentherapie in Form einer Tablette und Beuteln mit Brausegranulat, die auf bestimmte Art und Weise einzunehmen sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Tag 1: Risedronat Tablette
  - Nehmen Sie einmal die Woche eine Tablette. Wählen Sie einen Tag in der Woche aus, der am besten in Ihren Zeitplan passt. Das wird Ihr Tag 1 für den Wochenzyklus sein. Nehmen Sie jede Woche die Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1.
- Tage 2 bis 7: Calcium/Vitamin D₃ Beutel (Brausegranulat)
  - An dem Tag, der der Einnahme der Tablette folgt, beginnen Sie mit der Einnahme eines Beutels Calcium/Vitamin D₃ Brausegranulat täglich für die nächsten 6 Tage.
  - Alle 7 Tage beginnen Sie eine neue Wochenpackung. Sie sollten die neue Wochenpackung mit der Einnahme der Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1 beginnen.
- Nehmen Sie Ihre Tablette und den Beutel mit Brausegranulat nicht am selben Tag.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Risedronat Tabletten
  - Falls Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, sollten die Betreffenden ein großes Glas Milch trinken und ärztlichen Rat suchen.
- Calcium/Vitamin D₃ Beutel
  - Falls Sie mehr Beutel genommen haben als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung. Symptome einer Überdosierung können übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, vermehrtes Wasserlassen und Knochenschmerzen sein. Eine extreme Überdosierung kann zu Koma führen und lebensbedrohlich sein.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Risedronat Tabletten
  - Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag (Tag 1) einzunehmen:
    - 1. Nehmen Sie sie an dem Tag, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten an einem Tag, um die ausgelassene Tablette auszugleichen.
    - 2. Am darauffolgenden Tag nehmen Sie Ihren Beutel mit Calcium/Vitamin D₃. Nehmen Sie Ihre Risedronat Tablette und den Beutel nicht am selben Tag ein.
    - 3. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag einen Beutel, bis der Wochenzyklus zu Ende ist.
    - 4. Entsorgen Sie am Ende des Wochenzyklus evtl. noch in der Wochenpackung übrig gebliebene Beutel.
    - 5. Nehmen Sie die nächste Risedronat Tablette am festgelegten Tag (Tag 1) erneut ein.
- Calcium/Vitamin D₃ Beutel
  - Falls Sie die Einnahme eines Calcium/Vitamin D₃ Beutels vergessen haben:
    - 1. Nehmen Sie ihn an dem Tag ein, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht den Beutel am selben Tag wie Ihre Risedronat Tablette. Nehmen Sie nicht 2 Beutel am selben Tag.
    - 2. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag einen Beutel, bis der Wochenzyklus beendet ist.
    - 3. Entsorgen Sie am Ende des Wochenzyklus evtl. noch in der Wochenpackung verbliebene Beutel.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen, beginnen Sie möglicherweise, Knochenmasse zu verlieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie in Erwägung ziehen, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen.
  - wenn Sie an Störungen des Knochen- oder Mineralstoffwechsels leiden (beispielsweise Vitamin-D-Mangel, Funktionsstörungen der Nebenschilddrüsen; beides führt zu einem erniedrigten Calcium-Blutspiegel).
  - wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre haben oder in der Vergangenheit hatten. Beispielsweise, wenn Sie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung haben oder hatten oder wenn Ihnen bereits früher einmal mitgeteilt wurde, dass Sie einen Barrett Ösophagus haben (eine Erkrankung mit Veränderungen der Zellen, die den unteren Teil der Speiseröhre auskleiden).
  - falls Ihr Arzt Ihnen mitteilte, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.wenn Sie unter Sarkoidose (einer Störung des Immunsystems, die hauptsächlich die Lunge betrifft und Kurzatmigkeit und Husten verursacht) leiden.
  - wenn Sie Ohrenprobleme, eingeschlossen chronische Ohrinfektionen, haben.
  - wenn Sie Oberschenkel, Hüft- oder Leistenschmerzen haben.
  - wenn Sie bereits Vitamin-D-Präparate einnehmen.
  - wenn Sie unter Schmerzen, einer Schwellung oder einem Taubheitsgefühl des Kiefers oder einem „Gefühl eines schweren Kiefers" oder einer Lockerung eines Zahnes leiden oder litten.
  - wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
  - wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben
  - wenn es Ihnen schwerfällt, sich zu bewegen
- Ihr Arzt wird Ihnen raten, was Sie tun müssen, falls Sie dieses Präparat einnehmen und einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.
- Kinder
  - Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren vorgesehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf ausschließlich von Frauen nach der Menopause eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
- Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Stillzeit
- Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie stillen.

Einnahme Art und Weise

Risedronat Tablette
- Die Tablette ist zum Einnehmen.
  - Die Tablette ist direkt nach dem Frühstück einzunehmen. Bei Einnahme auf nüchternen Magen besteht ein erhöhtes Risiko von Bauchschmerzen.
  - Nehmen Sie die Tablette in aufrecht sitzender oder stehender Körperhaltung ein, um Sodbrennen zu vermeiden.
  - Schlucken Sie die Tablette mit mindestens einem Glas (120 ml) gewöhnlichem Trinkwasser.
  - Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden. Sie dürfen die Tablette nicht lutschen oder kauen.
  - Legen Sie sich 30 Minuten lang nicht hin, nachdem Sie Ihre Tablette eingenommen haben.
- Calcium/Vitamin D₃ Beutel
  - Schütten Sie den Inhalt eines Beutels in ein Glas gewöhnlichen Trinkwassers und rühren Sie um. Warten Sie, bis das Sprudeln aufgehört hat, und trinken Sie dann umgehend die Lösung.

Wechselwirkungen bei Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Arzneimittel, die eine der nachfolgenden Substanzen enthalten, verringern bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von diesem Präparat:
  - Risedronat Tabletten
    - Calcium
    - Magnesium
    - Aluminium (beispielsweise einige Mittel gegen Verdauungsstörungen)
    - Eisen
    - Esomeprazol
  - Calcium/Vitamin D₃ Beutel
    - Digitalis (eingesetzt zur Behandlung von Störungen der Herzfunktion),
    - Tetracyclinen,
    - Steroide (z. B. Kortison),
    - Natriumfluorid (eingesetzt zur Härtung des Zahnschmelzes),
    - Thiazidhaltige Diuretika (eingesetzt zur Entwässerung des Körpers durch vermehrte Urinbildung),
    - Cholestyramin (eingesetzt zur Behandlung erhöhter Cholesterinspiegel im Blut),
    - Abführmittel (z. B. Paraffinöl).
- Falls Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere Anweisungen geben.
- Nehmen Sie diese Arzneimittel zu einer anderen Tageszeit ein als dieses Präparat.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Risedronat Tabletten
  - Die Tabletten sollten sofort nach dem Frühstück eingenommen werden.
  - Nehmen Sie die Tablette nicht gleichzeitig mit Molkereiprodukten (beispielsweise Milch) ein.
- Calcium/Vitamin D₃ Beutel
  - Nehmen Sie das aufgelöste Calcium/Vitamin D₃ Brausegranulat nicht gleichzeitig mit Nahrungsmitteln ein, die einen hohen Gehalt an Oxalsäure (Spinat und Rhabarber) oder Phytinsäure (ganze Getreidekörner) haben.
  - Trinken Sie das gelöste Brausegranulat frühestens 2 Stunden nachdem Sie solche Nahrungsmittel gegessen haben.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Risedronat, Natriumsalz: 35 mg
Risedronsäure: 32,48 mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert: Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser: Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfstoff
Eudragit L 30 D-55: Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfstoff
Polysorbat 80: Hilfstoff
Simeticon: Hilfstoff
Stearinsäure: Hilfstoff
Talkum: Hilfstoff
Triethyl citrat: Hilfstoff
Calcium carbonat: 2500 mg
Calcium Ion: 1000 mg
Carbonat Ion: 1500 mg
Colecalciferol Trockenkonzentrat: 8,8 mg
Colecalciferol: 880 IE
alpha-Tocopherol: Hilfstoff
Äpfelsäure: Hilfstoff
Citronensäure, wasserfrei: Hilfstoff
D-Glucono-1,5-lacton: Hilfstoff
Kalium carbonat: Hilfstoff
Kalium Ion: 163 mg Hilfstoff
Kalium Ion: 4,2 mmol Hilfstoff
Maisstärke, modifiziert: Hilfstoff
Maltodextrin: Hilfstoff
Natrium ascorbat: Hilfstoff
Natrium cyclamat: Hilfstoff
Reisstärke: Hilfstoff
Saccharin Natrium 2-Wasser: Hilfstoff
Saccharose: 1,7 mg Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfstoff
Sojabohnenöl: Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig: Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfstoff
Zitronen Aroma: Hilfstoff
D-Glucono-1,5-lacton: Hilfstoff
Zitronenaroma, natürlich, sorbitolhaltig: Hilfstoff
Sorbitol: 1,1 mg Hilfstoff

Details

Arzneimittel
apothekenpflichtig

Erfahrungsberichte zu Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR, 3x1 Pck.

Die Produktbewertungen zu Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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