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Produktinformation zu Duodopa 3

Indikation

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.
  • Es handelt sich um ein Gel, das durch eine Pumpe und eine Sonde in Ihren Darm (Dünndarm) gelangt. Im Gel sind zwei Wirkstoffe enthalten:
    • Levodopa
    • Carbidopa
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Levodopa wird im Körper in „Dopamin" umgewandelt. Dieses kommt zu jenem Dopamin hinzu, das bereits in Ihrem Gehirn und Rückenmark vorhanden ist. Dopamin unterstützt die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen.
    • Zu wenig Dopamin führt zu Beschwerden, die bei der Parkinson-Krankheit auftreten, z.B. Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen und Probleme, das Gleichgewicht zu halten.
    • Die Behandlung mit Levodopa erhöht den Dopaminanteil in Ihrem Körper. Das bedeutet, es verringert somit diese Beschwerden.
    • Carbidopa verbessert die Wirkung von Levodopa. Es verringert auch die Nebenwirkungen von Levodopa.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn
    • Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind .
    • Sie ein „Winkelblockglaukom" (Grüner Star) haben.
    • Sie schwere Herzprobleme haben.
    • Sie an schweren Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) leiden.
    • Sie vor kurzer Zeit einen Schlaganfall gehabt haben.
    • Sie Arzneimittel gegen Depression, sogenannte selektive Monoaminoxidase(MAO)-A-Hemmer und nicht selektive Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer, wie z.B. Moclobemid oder Phenelzin) einnehmen.
    • Sie einen Nebennierentumor („Phäochromozytom") haben.
    • Sie hormonelle Beschwerden haben, wie z.B. zu viel Kortison („Cushing Syndrom") oder Ihre Schilddrüsenhormonspiegel zu hoch sind (Hyperthyreose).
    • Sie jemals Hautkrebs hatten oder Sie ungewöhnliche Muttermale oder Flecke auf der Haut haben, die noch nicht vom Arzt untersucht wurden.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dosierung von Duodopa

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wie viel Arzneimittel angewendet wird:
    • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie anwenden sollen und wie lange.
    • In der Regel wird eine höhere Morgendosis („Bolusdosis") verabreicht. Dadurch ist es möglich, die therapeutische (erforderliche) Blutkonzentration schnell zu erreichen. Danach wird eine kontinuierliche Erhaltungsdosis gegeben.
    • Bei Bedarf können Extradosen verabreicht werden - dies wird von Ihrem Arzt entschieden.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder gehen Sie ins Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
    • Folgende Wirkungen können auftreten:
      • Probleme beim Öffnen der Augen
      • Muskelkrämpfe in Augen, Kopf, Hals und Körper, die Sie nicht kontrollieren können (Dystonie)
      • Bewegungen, die Sie machen, ohne es zu wollen (Dyskinesie)
      • ungewöhnlich schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie)
  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Starten Sie die Pumpe, sobald als möglich, mit der üblichen Dosis.
    • Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen oder die Dosis vermindern
    • Sie dürfen das Präparat nicht absetzen oder die Dosis vermindern, bis ein Arzt dies anordnet.
    • Der Grund dafür ist: Ein abruptes Absetzen oder Vermindern Ihrer Dosis kann schnell zu einer ernsten Nebenwirkung führen, welche „malignes neuroleptisches Syndrom" genannt wird.
    • Die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkung ist größer, wenn Sie zusätzlich ein sogenanntes „Antipsychotikum" einnehmen (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Halten Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn
      • Sie jemals einen Herzinfarkt, einen Verschluss von Blutgefäßen in Ihrem Herzen oder irgendwelche Herzprobleme, einschließlich unregelmäßigem Herzschlag (Arrhythmie), hatten oder haben.
      • Sie an einer Lungenerkrankung (z.B. Asthma) leiden.
      • Sie jemals hormonelle Beschwerden hatten oder haben.
      • Sie jemals Depressionen mit Selbsttötungsgedanken oder andere psychische Probleme hatten oder haben.
      • Sie ein Weitwinkelglaukom (Augenkrankheit) haben.
      • Sie in der Vorgeschichte ein Magengeschwür hatten oder haben.
      • Sie in der Vorgeschichte unter Krampfanfällen gelitten haben oder leiden.
      • Sie einen früheren chirurgischen Eingriff im oberen Teil des Magens (chirurgischer Eingriff im Oberbauch) hatten.
      • Fortschreitende Schwäche, Schmerzen, Taubheit oder Gefühlsverlust in den Fingern oder Füßen (Polyneuropathie) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Levodopa/Carbidopa Gel zur intestinalen Anwendung berichtet. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa Gel zur intestinalen Anwendung und danach in regelmäßigen Abständen auf Anzeichen und Symptome einer Neuropathie untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Neuropathie leiden, oder eine Erkrankung haben, die mit einer Neuropathie in Zusammenhang stehen könnte.
    • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden.
    • Beachten Sie folgende Nebenwirkungen
      • Malignes neuroleptisches Syndrom
        • Beenden Sie nicht die Anwendung oder reduzieren die Dosis ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt. Der Grund dafür ist, dass plötzliches Absetzen oder eine rasche Dosisverringerung von dem Präparat zu einem schwerwiegenden Problem führen kann, dem sogenannten „malignen neuroleptischen Syndrom" (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
      • Gefühl von Schläfrigkeit oder Schwindel
        • Wenn Sie plötzlich einschlafen (Schlafattacken) oder sich sehr schläfrig fühlen oder sich benommen oder schwindlig fühlen:
          • Nehmen Sie weder am Straßenverkehr teil noch bedienen Sie Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich wieder vollkommen wach fühlen oder sich nicht länger benommen oder schwindlig fühlen (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
      • Hautveränderungen
        • Teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit, wenn Sie auf der Haut ungewöhnliche Flecke oder Muttermale bemerken, die neu auftreten oder wenn bestehende sich verschlimmern.
      • Impulskontrollstörungen - Veränderungen im Verhalten
        • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Bekanntenkreis wahrnehmen, dass Sie ein für Sie unübliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln. Oder Sie können dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen, bestimmte Tätigkeiten auszuüben, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Dieses Verhalten wird auch „Impulskontrollstörung" genannt und kann einhergehen mit
          • Spielsucht
          • übermäßigem Essen oder Geldausgeben
          • anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken oder Gefühlen
        • Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Behandlung überprüfen.
        • Man wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, mit diesen Symptomen umzugehen oder diese zu verringern (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
      • Dopamin Dysregulations-Syndrom
        • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von dieses Arzneimittels und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, führen.
      • Schwierigkeiten bei der Verwendung der Pumpe oder der Sonde
        • Im Zusammenhang mit der Pumpe und Sonde können einige Schwierigkeiten auftreten:
          • Sie sind weniger in der Lage, die Pumpe und die Sonde zu bedienen, die Beschwerden Ihrer ParkinsonKrankheit verschlechtern sich oder es fällt schwerer, sich zu bewegen (Bradykinesie), die Pumpe und Sonde könnten nicht ordnungsgemäß funktionieren.
          • Sie haben Schmerzen im Magenbereich, Übelkeit und Erbrechen - informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn das passiert (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
          • Sie können andere Nebenwirkungen bekommen, die den Darm oder die Stelle betreffen, wo die Sonde hinführt (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
      • Das Präparat und Krebs
        • Im Körper wird Carbidopa (einer der Wirkstoffe des Arzneimittels) zu sogenanntem „Hydrazin" abgebaut. Es ist möglich, dass Hydrazin das genetische Material schädigen und so zu Krebs führen könnte. Jedoch ist nicht bekannt, ob die Menge Hydrazin, die bei üblicher Dosierung von diesem Präparat entsteht, dazu führen kann.
      • Untersuchungen oder Kontrollen
        • Ihr Arzt kann einige Blutuntersuchungen durchführen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
      • Operationen
        • Vor einer Operation (einschließlich einer Zahnoperation) teilen Sie Ihrem Arzt (oder Zahnarzt) rechtzeitig mit, dass Sie das Präparat anwenden.
      • Kinder und Jugendliche
        • Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Achtung, dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen!
    • Nehmen Sie weder am Straßenverkehr teil noch verwenden Sie Werkzeuge oder bedienen Maschinen, bis Sie sicher sind, welchen Einfluss das Präparat auf Sie hat.
      • Es kann sehr schläfrig machen, oder manchmal können Sie plötzlich einschlafen (Schlafattacken).
      • Das Präparat kann den Blutdruck erniedrigen, wodurch Sie sich benommen oder schwindlig fühlen können.
    • Nehmen Sie weder am Straßenverkehr teil noch verwenden Sie Werkzeuge oder bedienen Maschinen, bis Sie sich wieder vollkommen wach oder nicht länger benommen oder schwindlig fühlen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung um Rat.
  • Stillzeit
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen.

Einnahme Art und Weise

  • Wie das Gel und die Pumpe angewendet werden
    • Dieeses Arzneimittel ist ein Gel, das durch eine Pumpe und eine Sonde in Ihren Darm (Dünndarm) gelangt.
    • Das Gel wird in einer Plastikkassette geliefert. Die Kassette wird an eine Pumpe angeschlossen.
    • Die Pumpe wiederum ist an eine Sonde angeschlossen, die in den Darm (Dünndarm) gelegt wird.
    • Über die Pumpe wird Ihnen über den Tag verteilt eine geringe Dosis verabreicht. Hierdurch bleibt die Konzentration der Arzneimittel in Ihrem Blut nahezu gleich. Zudem sind dadurch einige der Nebenwirkungen, die die Bewegungsabläufe betreffen, vermindert.

Wechselwirkungen bei Duodopa

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
    • Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie
      • Arzneimittel gegen Depression, sogenannte „selektive MAO-A"-Hemmer und nicht selektive MAO-Hemmer, wie z.B. Moclobemid oder Phenelzin, einnehmen.
    • Fragen Sie vor Beginn der Therapie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen gegen
      • Anämie - z.B. Eisentabletten
      • Tuberkulose - z.B. Isoniazid
      • Angst - z.B. Benzodiazepine
      • Übelkeit und Erbrechen - z.B. Metoclopramid
      • Bluthochdruck - z.B. Antihypertensiva (blutdrucksenkende Arzneimittel)
      • Krämpfe in den Blutgefäßen - z.B. Papaverin
      • Krampfanfälle oder Epilepsie - z.B. Phenytoin
      • die Parkinson-Krankheit - z.B. Tolcapon, Entacapon, Amantadin
      • psychische Störungen - Antipsychotika, wie z.B. Phenothiazine, Butyrophenone und Risperidon
      • schwere allergische Reaktionen, Asthma, chronische Bronchitis, Herzkrankheiten und niedrigen Blutdruck - wie z.B. Anticholinergika und Sympathikomimetika
      • niedrigen Blutdruck: Sie nehmen ein Arzneimittel, das niedrigen Blutdruck verursachen kann. Dies könnte zu sogenannter „orthostatischer Hypotonie" führen - dies kann Sie schwindlig machen, wenn Sie vom Stuhl oder Bett aufstehen. Dieses Arzneimittel kann dies verschlimmern. Ändern Sie daher immer langsam Ihre Lage oder Position.
  • Anwendung zusammen mit anderen Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol
    • Bei einigen Patienten kann das Präparat nicht gut wirken, wenn es zusammen mit oder kurz nach dem Essen proteinreicher Nahrung - z.B. Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Getreideerzeugnisse und Nüsse - verabreicht wird. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass das auf Sie zutreffen könnte.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Carbidopa 1-Wasser
5 mg
Carbidopa
4,63 mg
Levodopa
20 mg
Carmellose, Natriumsalz
Hilfstoff
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