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Infanrix Hexa

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

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verschreibungspflichtig
Injektionssuspension
PZN: 00977060
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Produktinformation zu Infanrix Hexa ³

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden sechs Krankheiten zu schützen:
- Diphtherie: Eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft und schwere Atemprobleme und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Gift frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
- Tetanus: Tetanusbakterien, die häufig in Erde, Staub, Pferdemist und Holzsplittern vorkommen, gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper und setzen ein Gift frei, das Muskelsteifheit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Krampfanfälle bis hin zum Tod verursachen kann. Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
- Keuchhusten (Pertussis): Eine hochansteckende, bakterielle Infektion, die die Atemwege betrifft und einen lang anhaltenden Husten verursacht, der oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet wird. Sie kann auch zu Ohrinfektionen, Bronchitis, Lungenentzündung, Krampfanfällen und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
- Hepatitis B: Wird durch das Hepatitis-B-Virus verursacht, das die Leber befällt. Das Virus kann eine lebenslange Infektion verursachen und zu Leberzirrhose und Leberkrebs führen.
- Kinderlähmung (Polio): Eine Virusinfektion, die in manchen Fällen Nervenverletzungen und bleibende Schäden verursacht, die zur Bewegungsunfähigkeit der Muskeln führen (Muskellähmung), einschließlich der Muskeln, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden. Sie kann zu dauerhaften Schäden bis hin zum Tod führen.
- Haemophilus influenzae Typ b (Hib): Eine bakterielle Infektion, die eine Meningitis (Hirnhautentzündung) verursachen kann. Diese kann zu geistigem Zurückbleiben (Retardierung), zerebralen Bewegungsstörungen, Taubheit, Epilepsie oder teilweiser Erblindung führen. Sie kann auch eine Schwellung des Rachens verursachen, die zum Erstickungstod führt. Es kann außerdem zur Infektion des Blutes, des Herzens, der Lungen, der Knochen, der Gelenke sowie der Gewebe von Augen und Mund kommen.
Das Arzneimittel hilft dem Körper Ihres Kindes einen eigenen Schutz (Antikörper) aufzubauen. Diese Antikörper schützen Ihr Kind vor diesen Krankheiten.
Wie jeder Impfstoff schützt dieser möglicherweise nicht alle geimpften Kinder vollständig.
Der Impfstoff kann keine der Erkrankungen verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.

Kontraindikation

Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Ihr Kind allergische ist auf:
  - den Impfstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes
  - Formaldehyd
  - Neomycin oder Polymyxin (Antibiotika)
- Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
- wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf eine Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B, Kinderlähmung oder Haemophilus influenzae Typ b gezeigt hat;
- wenn bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Keuchhusten Störungen des Nervensystems aufgetreten sind;
- wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38º C) hat. Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind den Impfstoff erhält.

Dosierung von Infanrix Hexa

Ihr Kind wird insgesamt zwei oder drei Impfungen im Abstand von jeweils mindestens zwei oder einem Monat(en) zwischen jeder Impfung erhalten.
Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung wiederkommen soll.
Wenn weitere Impfungen, so genannte Auffrischimpfungen, erforderlich sind, wird der Arzt es Ihnen sagen.

Wenn Ihr Kind eine Impfung versäumt hat
- Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin versäumt hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
- Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie mit drei Impfungen abschließt. Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor das Arzneimittel Ihrem Kind verabreicht wird,
  - wenn Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit oder einem anderen Keuchhusten-Impfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere:
    - Fieber (über 40º C) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
    - Kollaps oder „schockähnlicher" Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
    - anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
    - Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von drei Tagen nach der Impfung
  - wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet. Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist;
  - wenn Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung hat oder leicht Blutergüsse bekommt;
  - wenn Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind;
  - wenn Ihr Kind nach der Impfung teilnahmslos werden sollte oder Krampfanfälle hat, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
  - wenn Ihr Kind sehr früh geboren wurde (Geburt vor oder in der 28. Schwangerschaftswoche), können innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten. Bei diesen Kindern kann eine Überwachung der Atmung über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden nach der Verabreichung der ersten zwei oder drei Dosen notwendig sein.
- Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind geimpft wird.

Einnahme Art und Weise

Der Impfstoff wird als Injektion in den Muskel verabreicht.
Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.

Wechselwirkungen bei Infanrix Hexa

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Ihrem Kind vor oder unmittelbar nach der Verabreichung von diesem Präparat ein Arzneimittel zur Fiebersenkung (wie Paracetamol) zu geben.
- Damit können einige der Nebenwirkungen von diesem Präparat (Fieberreaktionen) abgeschwächt werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet/ einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/ eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel anzuwenden/ einzunehmen, oder wenn Ihr Kind kürzlich einen anderen Impfstoff erhalten hat.
- Weitere Informationen s. Gebrauchsinformation.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Diphtherie Adsorbat Impfstoff: 30 IE
Haemophilus influenzae B Saccharid T Konjugat Impfstoff
HIB-Polyribosylribitolphosphat: 0,01 mg
Tetanus-Toxoid: 0,025 mg
Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent: 0,01 mg
Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)
Hämagglutinin, filamentös: 0,025 mg
Pertussis-Toxoid: 0,025 mg
Pertactin: 0,008 mg
Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent
Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert: 40 D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert: 8 D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert: 32 D-Antigen-E
Tetanus Adsorbat Impfstoff: 40 IE
Aluminium hydroxid: Hilfstoff
Aluminium Ion: 0,5 mg Hilfstoff
Aluminium phosphat: Hilfstoff
Aluminium Ion: 0,32 mg Hilfstoff
Formaldehyd: Hilfstoff
Lactose: Hilfstoff
Medium 199: Hilfstoff
Aminosäuren: Hilfstoff
Phenylalanin: 0,0298 µg Hilfstoff
Natrium Ion: Hilfstoff
Kalium Ion: Hilfstoff
4-Aminobenzoesäure: 0,057 ng Hilfstoff
Mineralstoffe: Hilfstoff
Vitamine: Hilfstoff
Natrium chlorid: Hilfstoff
Neomycin: Hilfstoff
Polymyxin B: Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfstoff
Gesamt Kalium Ion: 39 mg Hilfstoff
Gesamt Kalium Ion: mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfstoff

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