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Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten

Blanco Pharma GmbH

30 Stk.

verschreibungspflichtig
Tabletten
PZN: 17313269
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten, 30 Stk.

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Produktinformation zu Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten ³

Indikation

Der Wirkstoff von dem Arzneimittel, Melatonin, gehört zu einer Gruppe von natürlich vorkommenden Hormonen, die vom Körper produziert werden.
Es wird angewendet zur:
- kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen. Als Jetlag wird eine nach Langstreckenflügen über mehrere Zeitzonen auftretende Störung des Schlaf-Wach-Rhythmus bezeichnet.
- Behandlung von Einschlafschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit ADHS, wenn eine gesunde Schlafroutine (wie eine regelmäßige Schlafenszeit und eine beruhigende Schlafumgebung) nicht gut genug funktioniert hat.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Melatonin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Jetlag bei Erwachsenen
- Die übliche Dosis beträgt eine 3 mg-Tablette einmal täglich zur Ortszeit vor dem Zubettgehen, beginnend bei Ankunft am Reiseziel, über maximal 4 Tage. Die Einnahme der Tablette(n) sollte nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr erfolgen. Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig.
- Wenn die Standarddosis von 3 mg Melatonin die Symptome nicht ausreichend mindert, kann eine 5 mg-Tablette anstelle der 3 mg-Tablette eingenommen werden.
Einschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit ADHS
- Ihr Arzt wird die Anfangsdosis (empfohlen 1 mg - 2mg) festlegen und bei Bedarf die Dosis von Melatonin erhöhen, um die für Sie/Ihr Kind am besten geeignete Dosis zu finden. Das Präparat muss am Abend eingenommen werden, 30 bis 60 Minuten vor dem Zubettgehen. Die maximale Tagesdosis, die Sie/Ihr Kind erhalten, beträgt 5 mg. Das Arzneimittel ist nur geeignet, wenn die niedrigste wirksame Dosis durch die Verwendung anderer Produkte mit geringerer Stärke von Ihrem Arzt auf 3 mg oder 5 mg festgelegt wurde. Sie oder Ihr Kind sollten in regelmäßigenAbständen (empfohlen alle 6 Monate) von Ihrem Arzt untersucht werden, um sicherzustellen, dass Melatonin immer noch die richtige Behandlung für Sie/Ihr Kind ist. Die Behandlung sollte einmal im Jahr abgebrochen werden, um zu sehen, ob die Behandlung weiter nötig ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten oder ein Kind versehentlich das Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder suchen Sie das nächst gelegene Krankenhaus auf, um das Risiko beurteilen zu lassen und Anweisungen zu erhalten.
- Die Einnahme von mehr als der empfohlenen Tagesdosis kann Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Es sind keine schädlichen Wirkungen für den Fall einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung bekannt. Für die Anwendung von sind nach Abschluss der Behandlung keine Absetzreaktionen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie oder Ihr Kind
  - an Epilepsie leiden. Melatonin kann die Anfallshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erhöhen.
  - an einer schweren Störung der Nierenfunktion leiden. Die Anwendung dieses Präparates bei Menschen mit Nierenerkrankungen wird nicht empfohlen.
  - an einer Störung der Leberfunktion leiden. Die Anwendung des Arzneimittels bei Menschen mit Lebererkrankungen wird nicht empfohlen.
  - an einer Autoimmunerkrankung (d.h. ihr Körper wird durch das eigene Immunsystem "angegriffen") leiden. Die Anwendung von Melatonin wird in diesem Fall nicht empfohlen.
  - an Diabetes oder einer Glukosetoleranzstörung (gestörte Zuckerverwertung) leiden, da Melatonin möglicherweise den Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
- Kinder und Jugendliche
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren zur Behandlung des Jetlags, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Indikation nicht bekannt ist.
  - Einschlafstörungen: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht bekannt sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es kann unter anderem Schläfrigkeit verursachen. Die Aufmerksamkeit kann über mehrere Stunden nach der Einnahme beeinträchtigt sein. Führen Sie nach der Einnahme von dem Präparat kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Einnahme Art und Weise

Jetlag bei Erwachsenen
- Die übliche Dosis beträgt eine 3 mg-Tablette einmal täglich zur Ortszeit vor dem Zubettgehen, beginnend bei Ankunft am Reiseziel, über maximal 4 Tage. Die Einnahme der Tablette(n) sollte nicht vor 20:00 Uhr oder nach 04:00 Uhr erfolgen. Der Zeitpunkt der Einnahme von Melatonin ist wichtig.
Einschlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit ADHS
- Das Arzneimittel muss am Abend eingenommen werden, 30 bis 60 Minuten vor dem Zubettgehen.
Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Die Tabletten werden mit einem Glas Wasser eingenommen. Es wird empfohlen, in den 2 Stunden vor und nach der Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen. Bei Personen mit signifikant erhöhten Blutzuckerwerten oder Diabetes es wird empfohlen, mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen.

Wechselwirkungen bei Melatonin Vitabalans 5 mg Tabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
  - Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen), Chinolone und Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen), Östrogene (zur Schwangerschaftsverhütung oder in der Hormonersatztherapie), Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie) und Psoralene (zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. Psoriasis.).
  - Adrenerge Agonisten/Antagonisten (wie bestimmte Arten von Arzneimitteln zur Blutdruckregulation durch Engstellung der Gefäße, abschwellende Nasensprays oder -tropfen, blutdrucksenkende Arzneimittel), Opiatagonisten/-antagonisten (wie Arzneimittel zur Behandlung von Drogenabhängigkeit), Prostaglandinhemmer (wie nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel), Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva), Tryptophan und Alkohol.
  - Benzodiazepine und Hypnotika vom Nicht-Benzodiazepin-Typ (Schlafmittel wie Zaleplon, Zolpidem und Zopiclon).
  - Thioridazin (zur Behandlung der Schizophrenie) und Imipramin (zur Behandlung von Depressionen).
  - Warfarin (zur Hemmung der Blutgerinnung) - die Blutgerinnung sollte mithilfe labormedizinischer Tests (International Normalized Ratio, INR) überwacht werden.
  - Rauchen kann die Wirksamkeit des Arzneimittels herabsetzen, weil die Bestandteile im Tabak den Abbau von Melatonin durch die Leber verstärken können.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Nahrungsmittel können die Wirksamkeit des Präparates beeinträchtigen. Es wird empfohlen, in den 2 Stunden vor und nach der geplanten Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen. Personen mit signifikant erhöhten Blutzuckerwerten oder Diabetes wird empfohlen, mindestens 3 Stunden vor der Einnahme von Melatonin keine Nahrung aufzunehmen.
- Trinken Sie vor, während und nach der Einnahme des Arzneimittels keinen Alkohol, weil Alkohol den Schlaf verschlechtern und die Wirksamkeit des Präparates beeinflussen kann.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Melatonin: 5 mg
Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser: Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin: Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert: Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfstoff

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