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Testogel Dosiergel 16.2mg/g Gel

Besins Healthcare Germany GmbH

3x88 g

verschreibungspflichtig
Gel
PZN: 11666179
Rezeptgebühr
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Produktinformation zu Testogel Dosiergel 16.2mg/g Gel ³

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält Testosteron, ein im Körper natürlich gebildetes männliches Hormon.
Das Präparat wird bei erwachsenen Männern zur Testosteronersatztherapie angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testosteron muss durch zwei voneinander unabhängige Bestimmungen der Testosteronkonzentrationen im Blut bestätigt werden. Außerdem sollten bestimmte klinische Anzeichen vorhanden sein, u. a.:
- Störungen der Sexualfunktion (Impotenz)
- Sterilität (Infertilität)
- Abnahme des Geschlechtstriebs
- Müdigkeit
- depressive Verstimmungen
- Verlust von Knochensubstanz aufgrund der niedrigen Hormonkonzentration
- Rückbildung der männlichen Geschlechtsmerkmale,
- Rückgang der fettfreien Körpermasse,
- Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen/aufrechtzuerhalten.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie an Prostatakrebs leiden oder ein Verdacht auf Prostatakrebs besteht
- wenn Sie an Brustkrebs leiden oder ein Verdacht auf Brustkrebs besteht
- wenn Sie allergisch gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Dosierung von Testogel Dosiergel 16.2mg/g Gel

Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Männern bestimmt.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt zwei Pumpenhübe, die einmal täglich ungefähr zur gleichen Uhrzeit, vorzugsweise morgens, aufgetragen werden. Die Dosis kann von Ihrem Arzt angepasst werden; die maximale Dosis beträgt vier Pumpenhübe pro Tag.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Pumpenhübe Sie benötigen, um die richtige Dosis des Gels zu erhalten. Im Folgenden finden Sie weitere Informationen.
- Anzahl der Betätigungen: 1
  - Gel-Menge: 1,25 g
  - Menge des auf die Haut aufgetragenen Testosterons: 20,25 mg
- Anzahl der Betätigungen: 2
  - Gel- Menge: 2,5 g
  - Menge des auf die Haut aufgetragenen Testosterons: 40,5 mg
- Anzahl der Betätigungen: 3
  - Gel-Menge: 3,75 g
  - Menge des auf die Haut aufgetragenen Testosterons: 60,75 mg
- Anzahl der Betätigungen: 4
  - Gel-Menge: 5,0 g
  - Menge des auf die Haut aufgetragenen Testosterons: 81,0 mg

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann sein, dass Ihnen geraten wird, die Anwendungsstelle sofort zu waschen und Ihr Arzt kann Ihnen raten, die Behandlung abzubrechen.
- Die folgenden Anzeichen können darauf hindeuten, dass Sie zu viel von dem Arzneimittel anwenden und sich an Ihren Arzt wenden sollten:
  - Reizbarkeit,
  - Nervosität,
  - Gewichtszunahme,
  - häufige oder lang anhaltende Erektionen.
- Diese Symptome können bedeuten, dass Ihre Dosis zu hoch ist und Ihr Arzt Ihre Dosis möglicherweise anpassen muss.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Sie sollten die Therapie mit dem Arzneimittel nicht abbrechen, ohne dass Ihr Arzt Sie dazu aufgefordert hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Wer darf das Arzneimittel anwenden?
- Dieses Arzneimittel darf nur von Männern angewendet werden.
- Junge Männer unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- Dieses Arzneimittel darf von Frauen jeden Alters nicht angewendet werden.
- Stellen Sie sicher, dass Frauen (insbesondere schwangere oder stillende Frauen) oder Kinder nicht in Kontakt mit diesem Arzneimittel oder den mit diesem Arzneimittel behandelten Hautpartien kommen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, muss Ihr Testosteronmangel eindeutig durch klinische Anzeichen (Rückbildung der männlichen Geschlechtsmerkmale, Rückgang der fettfreien Körpermasse, Schwäche oder Müdigkeit, vermindertes sexuelles Verlangen/Antrieb, Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen/aufrechtzuerhalten etc.) nachgewiesen und durch Labortests bestätigt werden.
- Ihr Arzt wird die notwendigen Untersuchungen durchführen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden können und Kontrolluntersuchungen in Form regelmäßiger Bluttests machen.
- Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da die Anwendung dieses Arzneimittels diese Beschwerden verschlimmern kann:
  - Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer vergrößerten Prostata,
  - Sie haben Knochenkrebs - Ihr Arzt wird in diesem Fall Ihren Calciumspiegel prüfen,
  - Sie haben Bluthochdruck oder falls Sie wegen Bluthochdrucks behandelt werden, da dieses Arzneimittel zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann,
  - Sie haben eine schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung, da die Behandlung mit diesem Arzneimittel ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen kann, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen können,
  - Sie haben eine ischämische Herzerkrankung (die die Blutzufuhr zum Herzen beeinträchtigt),
  - Blutgerinnungsstörungen
    - Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, welche das Risiko für Thrombose - Blutgerinnsel in den Blutgefäßen - erhöht).
    - Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene, Rauchen, Fettleibigkeit, Krebs, Bewegungsmangel, wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jüngeren Jahren (z. B. unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte oder wenn Sie älter werden.
    - Wie man ein Blutgerinnsel erkennt: schmerzhafte Schwellung eines Beines oder plötzliche Verfärbung der Haut, z. B. blass, rot oder blau werdend, plötzliche Atemnot, plötzlicher unerklärlicher Husten, der auch Blut hervorbringen kann oder plötzliche Brustschmerzen, starke Benommenheit oder Schwindel, starke Magenschmerzen, plötzlicher Sehverlust. Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn eines dieser Symptome auftritt.
  - Sie haben Epilepsie,
  - Sie haben Migräne,
  - Sie haben Atembeschwerden beim Schlafen - diese sind wahrscheinlicher, wenn Sie übergewichtig sind oder chronische Lungenprobleme haben.
- Androgene können das Risiko für eine vergrößerte Prostata (gutartige Prostatahyperplasie) oder für Prostatakrebs erhöhen. Daher sollten entsprechend ärztlicher Anweisung vor und während der Behandlung regelmäßige Untersuchungen der Prostata durchgeführt werden.
- Wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden und Insulin verwenden, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren, kann eine Testosteronbehandlung Ihre Reaktion auf Insulin beeinflussen. Es kann sein, dass Ihre Diabetestherapie angepasst werden muss.
- Bei schweren Hautreaktionen sollte die Behandlung überprüft und wenn nötig abgebrochen werden.
- Das Präparat darf aufgrund von möglichen virilisierenden Wirkungen (wie Wachstum von Gesichts- oder Körperbehaarung, tiefere Stimme oder Änderungen im Menstruationszyklus) nicht von Frauen angewendet werden.
- Informationen zu zusätzlichen Untersuchungen
  - Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen: Testosteronkonzentration im Blut, vollständiges Blutbild.
  - Während der Behandlung finden regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen statt (mindestens einmal pro Jahr bzw. zweimal pro Jahr, wenn Sie schon älter oder ein Risikopatient sind).
  - Wenn Sie die Testosteronersatztherapie über längere Zeit erhalten, kann ein anormaler Anstieg der Zahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut auftreten (Polyzythämie). Sie müssen regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen lassen, um sicherzustellen, dass dies nicht der Fall ist.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder bestimmt, da für Jungen unter 18 Jahren keine klinischen Untersuchungen vorliegen.
- Mögliche Testosteronübertragung
  - Bei wiederholtem oder längerem Körperkontakt kann dieses Arzneimittel auf eine andere Person übertragen werden. Dies kann zu Nebenwirkungen wie Wachstum der Gesichts- oder Körperbehaarung, einer tieferen Stimme oder Veränderungen des Menstruationszyklus bei Frauen oder beschleunigtes Körperwachstum, Vergrößerung der Genitalien und vorzeitige Pubertät (einschließlich Entwicklung von Schamhaaren) bei Kindern führen.
  - Zum Schutz vor einer Übertragung werden die folgenden Vorsichtsmaßnahmen empfohlen:
    - Waschen Sie sich die Hände nach dem Auftragen des Gels gründlich mit Wasser und Seife.
    - Sobald das Gel getrocknet ist, bedecken Sie die Anwendungsfläche mit Kleidung. Warten Sie nach dem Auftragen des Arzneimittels mindestens eine Stunde, bevor Sie duschen oder baden.
    - Duschen und waschen Sie die Anwendungsfläche(n) gründlich mit Wasser und Seife, um alle Testosteronrückstände zu entfernen, bevor Sie sich in eine Situation begeben, in der ein enger Kontakt mit einer anderen Person vorgesehen ist oder, wenn dies nicht möglich ist, tragen Sie Kleidung, z. B. ein Hemd oder ein T-Shirt, die die Anwendungsstelle während des Kontakts bedeckt.
  - Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden und möglicherweise engen körperlichen Kontakt mit Kindern haben, sollten besonders vorsichtig sein, da Testosteron durch die Kleidung dringen kann. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendungsvorschriften (siehe Kategorien "Dosierung" und "Art der Anwendung") befolgen, wenn Sie in körperlichen Kontakt mit Kindern kommen und bedecken Sie die Anwendungsstelle mit sauberer Kleidung, sobald das Gel getrocknet ist. Waschen Sie außerdem die Anwendungsstelle mit Seife, sobald die empfohlene Zeitspanne (mindestens eine Stunde) verstrichen ist und bedecken Sie sie erneut mit sauberer Kleidung, bevor Sie in körperlichen Kontakt mit Kindern kommen.
  - Wenn Sie glauben, dass das Testosteron auf eine andere Person übertragen wurde (Mann, Frau oder Kind), sollte diese Person:
    - sofort die betroffene Hautpartie mit Wasser und Seife waschen,
    - sich an einen Arzt wenden, wenn sie Vermännlichungserscheinungen wie Akne, eine Veränderung des Wachstums oder der Art der Körper- oder Gesichtsbehaarung, eine tiefere Stimme oder Veränderungen des Menstruationszyklus bekommt.
    - Bei Kindern muss auch auf Anzeichen einer vorzeitigen Pubertät und einer Vergrößerung der Geschlechtsorgane geachtet werden.
  - Sie sollten nach der Anwendung mindestens eine Stunde warten, bevor Sie duschen oder baden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sportler/Sportlerinnen
- Die Anwendung des Arzneimittels Testogel kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissenführen.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf nicht von Frauen angewendet werden.
Schwangerschaft
- Wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger wird oder beabsichtigt, schwanger zu werden, müssen Sie die Anweisungen hinsichtlich der Vermeidung einer Übertragung des Testosteron-Gels befolgen (siehe Kategorie "Patientenhinweis").
- Schwangere Frauen dürfen keinerlei Kontakt mit diesem Arzneimittel bzw. den Hautbereichen, auf die das Präparat aufgetragen wurde, haben, da dieses Arzneimittel zur Vermännlichung des Fötus führen kann. Bei versehentlichem Haut-zu-Haut-Kontakt muss Ihre Partnerin die Kontaktstelle so schnell wie möglich gründlich mit Wasser und Seife waschen.
Fertilität
- Die Produktion von Samenzellen (Spermien) kann durch dieses Arzneimittel unterdrückt werden, dies ist jedoch reversibel.

Einnahme Art und Weise

Erstmalige Anwendung des Dosierspenders
Der Dosierspender muss vor der ersten Anwendung wie folgt vorbereitet werden:
- Entfernen Sie die Kappe des Dosierspenders, um den Druckknopf freizulegen.
- Drücken Sie den Druckknopf dreimal nach unten.
- Verwenden Sie nicht das Gel, das durch die ersten drei Betätigungen des Druckknopfes austritt. Diese Dosis sollte sicher entsorgt werden. Der Dosierspender ist jetzt einsatzbereit. Erneutes Vorpumpen ist nicht mehr nötig.
- Jeder Pumpenhub liefert 1,25 g Gel
Das Gel muss in einer dünnen Schicht (d. h. möglichst großflächig) leicht auf die saubere, trockene, gesunde Haut beider Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Reiben Sie es nicht in die Haut ein.
Lassen Sie das Gel vor dem Anziehen von Kleidung mindestens 3 - 5 Minuten trocknen. Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände mit Wasser und Seife. Tragen Sie es nicht auf die Geschlechtsorgane (Penis und Hoden) auf, da der hohe Alkoholgehalt lokale Reizungen verursachen kann.
Nach dem oben beschriebenen Vorpumpen ist das Gel nun gebrauchsfertig.
Anwendung des Gels
- Das Gel sollte vom Patienten selbst aufgetragen werden.
  - Drücken Sie den Druckknopf einmal nach unten, um das Gel in die Handfläche zu geben.
  - Wählen Sie eine saubere, trockene und gesunde Hautstelle an der Schulter und am Oberarm (siehe Abbildung in Gebrauchsinformation).
  - Verteilen Sie das Gel mit den Fingern gleichmäßig (d. h. möglichst großflächig) auf einer Schulter und einem Oberarm. Reiben Sie es nicht in die Haut ein.
  - Wenn Sie zwei Pumpenhübe anwenden, wiederholen Sie die Schritte 1, 2 und 3 auf der anderen Schulter und dem anderen Oberarm.
  - Wenn Sie drei oder mehr Pumpenhübe anwenden, tragen Sie bis zu zwei Pumpenhübe auf die erste Schulter und den ersten Oberarm und bis zu zwei Pumpenhübe auf die andere Schulter und den anderen Oberarm auf.
  - Waschen Sie sich nach dem Auftragen des Gels die Hände mit Wasser und Seife.
  - Lassen Sie das Gel vor dem Anziehen der Kleidung vollständig trocknen.
- Nicht auf die Geschlechtsorgane (Penis und Hoden) auftragen, da der hohe Alkoholgehalt lokale Reizungen verursachen kann.
- Andere Personen (Erwachsene oder Kinder) dürfen nicht mit der Körperstelle in Berührung kommen, auf die das Testosteron-Gel aufgetragen wurde.
- Sobald das Gel getrocknet ist, bedecken Sie die Anwendungsstelle mit sauberer Kleidung (z. B. einem T-Shirt).
- Vor einem engen körperlichen Kontakt mit einer anderen Person (Erwachsener oder Kind) waschen Sie die Anwendungsstelle mit Wasser und Seife, sobald die empfohlene Zeitspanne (mindestens eine Stunde) verstrichen ist und bedecken Sie sie erneut mit sauberer Kleidung.

Wechselwirkungen bei Testogel Dosiergel 16.2mg/g Gel

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Dies gilt insbesondere für:
  - orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung),
  - Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel),
  - Insulin (Arzneimittel zur Regulierung Ihres Blutzuckerspiegels bei Diabetes). Es kann sein, dass Sie Ihre Insulindosis reduzieren müssen, wenn Sie dieses Präparat anwenden.
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Diese speziellen Arzneimittel können dazu führen, dass Ihre Dosis angepasst werden muss.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Testosteron: 16,2 mg
Carbomer 980: Hilfstoff
Ethanol 96% (V/V): 0,72 g Hilfstoff
Isopropyl myristat: Hilfstoff
Natrium hydroxid: Hilfstoff
Wasser, gereinigt: Hilfstoff

Erfahrungsberichte zu Testogel Dosiergel 16.2mg/g Gel, 3x88 g

Die Produktbewertungen zu Testogel Dosiergel 16.2mg/g Gel beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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